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陕西:建立“秦药”特色中药标准体系


发布时间:2021-11-22 09:00:16      来源:中国中医药报 记者:王青云      浏览次数:70次


近日,陕西省药品监督管理局印发《以高质量监管和服务促进全省医药产业高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》),围绕六个方面制定33条举措,其中提出建立“秦药”特色中药标准体系,推进道地中药材种植产业化。


《若干措施》明确,建立“秦药”特色中药标准体系,从陕西道地药材入手,建立中药材产地鲜切品种、中药材、中药饮片、中药配方颗粒和医院制剂等全链条的质量标准体系。推进道地中药材种植产业化,发布陕西省道地药材志,打造黄精、板蓝根、连翘、延胡索、麝香等67个道地药材知名品牌。


《若干措施》提出,出台《陕西省规范中药材产地趁鲜加工工作指导意见》,解决部分中药材二次加工导致质量下降的问题。鼓励高等院校、科研单位和医疗机构参与物质基础研究,加快推进省级中药配方颗粒标准的制定工作。支持优势品种生产企业开展中药配方颗粒标准制定工作,鼓励发展道地药材配方颗粒大品种。鼓励企业对中药名优品种、中药制剂、上市产品进行二次研发,推出一批疗效明显、服用方便的地方名药。


为优化医疗机构中药制剂管理,《若干措施》提出,对连续3年以上在多家医疗机构具有调剂使用历史、临床优势明显且未出现不良反应的医疗机构中药制剂,适当放宽调剂使用范围。对临床优势明显和临床急需的中药制剂实行特殊审批制度,加快制剂的二次开发以及临床数据的整理。



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